01
“粤港澳药械通”立法的意义
在近期召开的广东省第十四届人大代表会议中，在省人大常委会黄楚平主任的人大常委会工作报告中了解到，2024年广东人大的立法成果丰硕，其中，《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》已于2024年7月31日通过，2024年12月1日起施行。
“港澳药械通”政策规定，允许在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。
通过“港澳药械通”政策的实施，更多临床急需的港澳药品和医疗器械得以快速进入大湾区内地医疗机构，为湾区居民提供了更多治疗选择，有效提升了医疗服务水平。
通过立法，可以进一步明确和规范“港澳药械通”政策的实施，推动粤港澳形成互补互动的医药产业链条。
立法还有助于破解急需港澳药械管理中的难点、痛点、堵点问题。通过构建全流程监管工作机制，优化急需港澳药械目录管理制度，简化审核手续、加快审核速度等措施。
这对于推动大湾区医疗健康产业一体化发展具有重要意义。立法将发挥法治固根本、稳预期、利长远的保障作用，有力促进医药产业在粤港澳大湾区融合发展，为建设更具活力和创新力的健康湾区提供有力法治保障。
我们很多企业反映，在国内注册新药手续之复杂冗长，难以想象。哪怕就是改变一些外包装，也要等上几年时间。医药管理体制的问题，已经严重束缚了国内生物医药行业的发展与创新。一些先进的医疗技术、药物与器械难以进入国内医药市场。
“粤港澳药械通”立法可能仅是一个尝试，但它更为重要的意义，实际上是在探索区域医药管理制度的改革。
珠海横琴依托“港澳药械通”政策，积极引进港澳地区的先进药品和医疗器械。这一政策使得横琴的医疗机构能够使用临床急需、已在港澳上市的药品和医疗器械，从而提升了医疗水平和服务质量。同时，这也促进了港澳与内地医疗资源的共享和互补。
同时，珠海横琴充分发挥其作为粤澳深度合作区的独特区位优势，加强与澳门的产业联动。通过政策创新和扶持措施，横琴吸引了众多中医药等澳门品牌工业落户，并形成了集研发、制造、服务于一体的综合性产业园区。这些园区不仅为澳门企业提供了广阔的发展空间，也促进了澳门经济的适度多元发展。在药械方面，横琴与澳门共同推动中医药的现代化、产业化进程，加强药品和医疗器械的研发、生产和质量控制等方面的合作。
珠海横琴还通过其他相关政策设定，如《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》等，进一步推动粤港澳药械一体化。这些政策在支持生物医药大健康产业发展、促进澳门产业多元、研发创新驱动等方面发挥了重要作用。通过精准扶持包括澳门项目在内的重点项目和标杆项目，实现“澳门注册+横琴生产”联动，为合作区生物医药大健康类企业打造全生命周期支持环境。
通过改革放松政府监管，释放市场空间，激活社会活力，在当前经济发展下行、信心不足的情况下，新的立法意义重大。
02
利用粤港澳大湾区一体化推进市场改革
在2024年11月6日广东省政府办公厅印发的《广东省推动游艇产业高质量发展行动方案（2024—2027年）》文件中，也提出了“促进粤港澳游艇互认互通。积极推动粤港澳游艇互通、牌证互认及游艇操作人员证书粤港澳互认。扩大游艇航行水域，探索开发跨境游艇旅游产品。发挥游艇制造优势，承接港澳游艇维修保养业务，开展港澳游艇展会、赛事等交流合作。”
香港的游艇产业涵盖了游艇制造、销售、租赁、维修保养等多个环节，形成了完整的产业链结构，2025年预计达到1.5万亿元规模，未来10年有望突破3万亿元大关，复合增速达10%以上。香港政府在促进游艇产业发展，也起到关键作用，出台了一系列相关政策和法规，为游艇产业的发展提供了良好的制度保障。这些政策不仅促进了游艇产业的规范化发展，也提高了市场的透明度和公平性。
因为政策管理的不配套，不完善，广东的游艇产业发展受到严重制约。广东游艇产业的发展，如果能够实现粤港澳一体化，对接政策与管理，相应将会释放大量的发展空间。
香港作为国际大都市，汽车文化深入人心，汽车改装市场具有一定的规模，并且近年来呈现出稳定增长的趋势。香港特区政府为了支持汽车改装市场发展，曾发布了《改善汽车环境活动计划》，旨在调整汽车市场竞争格局，增加市场参与度，促进汽车改装行业更好的发展。这些政策为汽车改装市场提供了良好的发展环境。
2023年，广东省汽车保有量为3069.1万辆，广东作为一个汽车制造与消费大省，广东的汽车改装市场容量更大。但受到国内政策的限制，国内汽车改装行业受到严重限制。如果通过“条条”改革，空间有限，效率太低。
广东改革开放发展已经到了深水区，确实需要通过深化市场管理体制的改革，释放市场活力，促进经济的持续发展。广东可以对接香港澳门现行的管理体制，利用国家赋予的《粤港澳大湾区发展规划纲要》、自贸区政策，基于发挥改革大省先行先试作用，探索新的政策空间。
通过与粤港澳之间建立横向合作，拓展政策空间，从原来中央到地方的“条条”改革，变革为粤港澳区域的“块块”推进，可能是广东以后相当长一段时间，市场管理体制改革非常重要的方向与空间。
通过加强粤港澳三地联动，探索粤港澳三地经济发展与社会治理一体化进程，打造粤港澳统一大市场，意义重大。